Kinetica

Kinetica

KineticaTM ist ein leistungsstarkes, dem Industriestandard entsprechendes Pharmakokinetik-Pharmakodynamik (PK/PD)-Anwendungsprogramm für Non-Kompartiment, Fitting, Simulation, Populations-PK/PD und Reporting. Mit seiner intuitiven grafischen Zeige-und-Klick-Benutzeroberfläche ermöglicht KineticaTM die Datenanalyse und das Reporting in einer strukturierten, aber flexiblen und leicht zu automatisierenden Umgebung. Eine einzigartige Non-Kompartiment-Assistenttechnologie und eine Vielfalt verschiedener standardmäßiger und fortschrittlicher wissenschaftlicher Methoden bieten eine schnelle Datenanalyse mit hohem Durchsatz für klinische und präklinische Umgebungen sowie im Bereich der Forschung, des Medikamentenstoffwechsels und der Medikamentenlieferung.

Vorteile

• Höhere Betriebseffizienz
• Automatisierte und Standard-Arbeitsprozesse
• Reduzierte menschliche Fehlerquote beim Datentransfer
• Kosten- und zeiteffizient
• Schnelleres Reporting
• Konformität mit 21 CFR Teil 11 und der Lösung der EP Series von Innaphase

Wichtigste Leistungen

• Kinetik-Flexibilität
• Nahtloser Datenaustausch, Datenimport und -export
• Intelligentes Unit-Conversion-Management
• Grafische Non-Kompartiment-Analyse (NCA)
• Benutzerspezifisches und automatisiertes grafisches Output
• Solides Daten-Reporting
• Vielseitige Datenanalysen und Statistiken
• Benutzerfreundliche Populations

Kinetica liefert eine umfangreiche Sammlung von Tools, die den Bedürfnissen von Wissenschaftlerinnen und Wissenschaftlern aus den verschiedenen Disziplinen vom bioanalytischen Labor bis hin zu klinischen Studien entsprechen. Kinetica ist ebenfalls die analytische Engine der Thermo Enterprise Pharmacology Serien und bietet eine leistungsstarke pharmakokinetische-pharmakodynamische Datenmanagement-, Analyse-, Simulations-, Datenbank- und Reportinglösung.

Mit einem intuitiven graphischen Zeige-und-Klick-Interface ermöglicht Kinetica die Datenanalyse und das –Reporting in einer flexiblen und einfach erlernbaren Umgebung. Eine einmalige nicht-kompartimentelle Assistenttechnologie und eine Vielzahl verschiedener Standard- und erweiterter PK-, PD- und PK-PD-Modelle bieten das Beste für eine Datenanalyse mit hohem Durchsatz. Importieren Sie Ihre Daten oder erstellen Sie Datensets, wählen und passen Sie Ihre Berechnungsmethoden an, betrachten Sie Ihre Daten mittels dynamischer graphischer Tools, betrachten Sie individuelle und Studienergebnisse auf eine organisierte Weise und exportieren Sie Ihr Ergebnis mit dem nahtlos angepassten Interface in andere Software.

Da es als Template-gesteuertes System konzipiert wurde, gestattet Kinetica Ihnen die Erstellung von Settings für die vordefinierten Templates und Analysen. Das Template-Format gestattet eine Analyse mit hohem Durchsatz und eine individuell konfigurierte Automatisierung zur Standardisierung von Analysen nach den firmeninternen Arbeitsvorgaben und Richtlinien. Das gleiche Format kann auf alle anderen Studien angewendet werden, wodurch eine Standardisierung für Ihre gesamte Einrichtung geboten wird. Die Vorteile für Ihre Firma bestehen in einer hohen Konsistenz zwischen verschiedenen Analysen und unterschiedlichen Anwenderinnen und Anwendern sowie in einer Zeitersparnis, da der Aufwand einer Validierung der Analysen eines jeden Anwenders bzw. einer jeden Anwenderin sowie einer Versionskontrolle zwischen Analysen derselben Studie entfällt.

Mit dem nahtlosen Interface zum bioanalytischen Watson LIMS von Thermo liefert Kinetica Ihnen eine schnelle Analyse und Berichte, so dass Sie keine Zeit in das Übertragen von Daten von einer Software in eine andere investieren müssen. Als einheitliche Lösung für Non-Kompartiment-, Standard-Kompartiment-, Populations-Pharmakokinetik-Analysen, Bioäquivalenz, graphisches Output und Reporting entwickelt, spart Kinetica erneut Ihre Zeit beim Transferieren und Formatieren von Daten.

Non-compartmental Analysis (NCA)
Der innovative NCA-Assistent gestattet eine rasche Betrachtung der Analyse mittels eines graphischen Zeige-und-Klick-Interfaces. Kinetica erkennt Datenflags für unterhalb der Quantifikationsgrenze, Ausreißer, Fehler und fehlende Angaben, damit der Anwender bzw. die Anwenderin den Umgang mit Datenflags während der Analyse festlegen kann, ohne dadurch die Daten selbst zu opfern.

Unit Management
Mit einem leistungsstarken Unit Management Tool kann der Anwender bzw. die Anwenderin die Ausgabe pharmakokinetischer Parameter-Einheiten sowie die Eingabezeit und die Konzentrations-Einheiten aus einer umfangreichen Liste von Maßeinheiten festlegen.

Datenaustausch und Speicherung
Haben Sie jemals die Erfahrung gemacht, dass Sie Ihre Analysen von vor mehreren Jahren nicht fanden, als die Frist für das Arzneimittelantragsverfahren näher kam? Kinetica liefert Ihnen die einfache Speicherung in einer einzigen Datei, so dass Sie Ihre Analysen nicht mehr in vielen separaten Dateien speichern müssen. Alle Daten und Analyseinformationen werden in einer einzigen Datei gespeichert, inklusive Informationen über die Methode, Algorithmen, Graphen und das Reporting-Set-Up.
Der Importassistent bietet einen einfachen Import von Roh- und Spalten-basierten Daten aus Microsoft Excel, ASCII-Dateien und direkt aus ODBC (Open Database Connectivity)-konformen Datenquellen. Es umfasst auch Unterstützung für den direkten Import aus Oracle-Datenbanken aus dem bioanalytischen Watson LIMS-System. Außerdem können Ihre Daten und Analyseergebnisse nach ASCII, Microsoft Word oder Excel exportiert werden.
Der Tabellenassistent enthält vordefinierte Tabellenstrukturen für all Ihre Reportingbedürfnisse. Templates für Tabellenstrukturen enthalten präklinische, klinische, toxikokinetische Entwürfe sowie Vorlagen für Studien auf dünner Datenbasis. Das Tool gestattet es Ihnen, die Zahl der signifikanten Stellen oder Dezimalpunkte für Ihre Daten und Ergebnisse voreinzustellen.

Kinetica für Populations-PK-/PD-Analysen
Selbst wenn Sie NONMEM haben, wird die Kinetica-Populationsanalyse Ihre Erfahrung mit NONMEM ergänzen, indem es akkurate Anfangsschätzungen liefert, so dass Ihre NONMEM-Analyse problemlos laufen wird. Kineticas robustes Populationsanalysemodul liefert Ihnen schnelle und akkurate Ergebnisse. Das System enthält eine leistungsstarke mehrdimensionale Suchoption, um Beziehungen zwischen den Modellparametern und den vorhandenen Kovariablen zu identifizieren.

Kinetica enthält den EM-Algorithmus, der ursprünglich aus P-Pharm stammt. Beim Algorithmus zur Populationsschätzung in Kinetica handelt es sich um einen iterativen Prozess, der die Maximum-Likelihood-Schätzungen berechnet. Es gestattet der Anwenderin bzw. dem Anwender die Einbindung des Kovariablenmodells und die Suche nach der Abnahme der interindividuellen Variabilität der Parameterschätzungen nach Berücksichtigung des Kovariablenmodells.

Kinetica gestattet der Anwenderin bzw. dem Anwender sowohl eine externe als auch eine interne Validierung des Populationsmodells. Die Anwenderin bzw. der Anwender kann das vorhandene Populationsmodell auf ein neues Datenset einer anderen Studie anwenden (externe Validierung) oder die Daten entweder auf das Testset oder das Validierungsdatenset aufspalten (interne Validierung). Kinetica verwendet zwei Methoden zur Validierung von Populationsmodellen, nämlich (1) Vorhersagefehler bezüglich der Konzentrationsmethode (oder Konzentrationsmethode) und (2) Validierung durch die Parametermethode (oder Parametermethode). Die Konzentrationsmethode verwendet die Parameterwerte aus dem Testdatenset, um die Konzentration für Individuen in der Validierungsdatensetgruppe vorherzusagen. Bei der Parametermethode werden Modellparameter vom Validierungsdatenset mit oder ohne Kovariaten vorhergesagt; Bias und Präzision werden für die Vorhersagen berechnet.

Datenanalyse
Kinetica umfasst über 60 verschiedene validierte Templates, inklusive Non-Kompartiment, PK, PD und PK-PD Fitting für Standardkompartiment- und Populationsanalysen, Absorption, Convolution, Deconvolution, renale und transdermale Templates und solche zur Proteinbildung, Enzymkinetik, In-vivo- und In-vitro-Korrelation und In-vitro-Auflösung. Es wird mit einer umfangreichen Bibliothek über Datenanalysemethoden ausgeliefert.

Die Kinetica Basic-Skriptsprache ist eine Microsoft Visual Basic-Anwendungen, die es der Anwenderin bzw. dem Anwender gestattet einen individualisierten Workflow, Analyse-Settings, Datenimport, Datenumgang und -Reporting zu erstellen. Kinetica wird ebenfalls mit einem Visual Model Designer für die Anwenderinnen und Anwender ausgeliefert, um zahlreiche Kompartimentmodelle zu erstellen, die automatisch den Kinetica Basiccode erzeugen, der dem visuellen Modell entspricht.

Testing-Agent
Der automatisierte Test-Agent führt einen kompletten Vergleich der von Ihrer aktuellen Kinetica-Installation erstellten Berechnungen mit den von der Thermo QA-Umgebung generierten Ausgaben von Referenzanalysen durch.