Kinetica
KineticaTM ist ein leistungsstarkes,
dem Industriestandard entsprechendes Pharmakokinetik-Pharmakodynamik (PK/PD)-Anwendungsprogramm
für Non-Kompartiment, Fitting, Simulation, Populations-PK/PD und
Reporting. Mit seiner intuitiven grafischen Zeige-und-Klick-Benutzeroberfläche
ermöglicht KineticaTM die Datenanalyse und das Reporting in einer
strukturierten, aber flexiblen und leicht zu automatisierenden Umgebung.
Eine einzigartige Non-Kompartiment-Assistenttechnologie und eine Vielfalt
verschiedener standardmäßiger und fortschrittlicher wissenschaftlicher
Methoden bieten eine schnelle Datenanalyse mit hohem Durchsatz für
klinische und präklinische Umgebungen sowie im Bereich der Forschung,
des Medikamentenstoffwechsels und der Medikamentenlieferung.
Vorteile
- Höhere Betriebseffizienz
- Automatisierte und Standard-Arbeitsprozesse
- Reduzierte menschliche Fehlerquote beim Datentransfer
- Kosten- und zeiteffizient
- Schnelleres Reporting
- Konformität mit 21 CFR Teil 11 und der Lösung der EP Series
von Innaphase
Wichtigste Leistungen
- Kinetik-Flexibilität
- Nahtloser Datenaustausch, Datenimport und -export
- Intelligentes Unit-Conversion-Management
- Grafische Non-Kompartiment-Analyse (NCA)
- Benutzerspezifisches und automatisiertes grafisches Output
- Solides Daten-Reporting
- Vielseitige Datenanalysen und Statistiken
- Benutzerfreundliche Populations
Kinetica liefert eine umfangreiche Sammlung von Tools, die den Bedürfnissen
von Wissenschaftlerinnen und Wissenschaftlern aus den verschiedenen Disziplinen
vom bioanalytischen Labor bis hin zu klinischen Studien entsprechen. Kinetica
ist ebenfalls die analytische Engine der Thermo Enterprise Pharmacology
Serien und bietet eine leistungsstarke pharmakokinetische-pharmakodynamische
Datenmanagement-, Analyse-, Simulations-, Datenbank- und Reportinglösung.
Mit einem intuitiven graphischen Zeige-und-Klick-Interface ermöglicht
Kinetica die Datenanalyse und das –Reporting in einer flexiblen
und einfach erlernbaren Umgebung. Eine einmalige nicht-kompartimentelle
Assistenttechnologie und eine Vielzahl verschiedener Standard- und erweiterter
PK-, PD- und PK-PD-Modelle bieten das Beste für eine Datenanalyse
mit hohem Durchsatz. Importieren Sie Ihre Daten oder erstellen Sie Datensets,
wählen und passen Sie Ihre Berechnungsmethoden an, betrachten Sie
Ihre Daten mittels dynamischer graphischer Tools, betrachten Sie individuelle
und Studienergebnisse auf eine organisierte Weise und exportieren Sie
Ihr Ergebnis mit dem nahtlos angepassten Interface in andere Software.
Da es als Template-gesteuertes System konzipiert wurde, gestattet Kinetica
Ihnen die Erstellung von Settings für die vordefinierten Templates
und Analysen. Das Template-Format gestattet eine Analyse mit hohem Durchsatz
und eine individuell konfigurierte Automatisierung zur Standardisierung
von Analysen nach den firmeninternen Arbeitsvorgaben und Richtlinien.
Das gleiche Format kann auf alle anderen Studien angewendet werden, wodurch
eine Standardisierung für Ihre gesamte Einrichtung geboten wird.
Die Vorteile für Ihre Firma bestehen in einer hohen Konsistenz zwischen
verschiedenen Analysen und unterschiedlichen Anwenderinnen und Anwendern
sowie in einer Zeitersparnis, da der Aufwand einer Validierung der Analysen
eines jeden Anwenders bzw. einer jeden Anwenderin sowie einer Versionskontrolle
zwischen Analysen derselben Studie entfällt.
Mit dem nahtlosen Interface zum bioanalytischen Watson LIMS von Thermo
liefert Kinetica Ihnen eine schnelle Analyse und Berichte, so dass Sie
keine Zeit in das Übertragen von Daten von einer Software in eine
andere investieren müssen. Als einheitliche Lösung für
Non-Kompartiment-, Standard-Kompartiment-, Populations-Pharmakokinetik-Analysen,
Bioäquivalenz, graphisches Output und Reporting entwickelt, spart
Kinetica erneut Ihre Zeit beim Transferieren und Formatieren von Daten.
Non-compartmental Analysis (NCA)
Der innovative NCA-Assistent gestattet eine rasche Betrachtung der Analyse
mittels eines graphischen Zeige-und-Klick-Interfaces. Kinetica erkennt
Datenflags für unterhalb der Quantifikationsgrenze, Ausreißer,
Fehler und fehlende Angaben, damit der Anwender bzw. die Anwenderin den
Umgang mit Datenflags während der Analyse festlegen kann, ohne dadurch
die Daten selbst zu opfern.
Unit Management
Mit einem leistungsstarken Unit Management Tool kann der Anwender bzw.
die Anwenderin die Ausgabe pharmakokinetischer Parameter-Einheiten sowie
die Eingabezeit und die Konzentrations-Einheiten aus einer umfangreichen
Liste von Maßeinheiten festlegen.
Datenaustausch und Speicherung
Haben Sie jemals die Erfahrung gemacht, dass Sie Ihre Analysen von vor
mehreren Jahren nicht fanden, als die Frist für das Arzneimittelantragsverfahren
näher kam? Kinetica liefert Ihnen die einfache Speicherung in einer
einzigen Datei, so dass Sie Ihre Analysen nicht mehr in vielen separaten
Dateien speichern müssen. Alle Daten und Analyseinformationen werden
in einer einzigen Datei gespeichert, inklusive Informationen über
die Methode, Algorithmen, Graphen und das Reporting-Set-Up.
Der Importassistent bietet einen einfachen Import von Roh- und Spalten-basierten
Daten aus Microsoft Excel, ASCII-Dateien und direkt aus ODBC (Open Database
Connectivity)-konformen Datenquellen. Es umfasst auch Unterstützung
für den direkten Import aus Oracle-Datenbanken aus dem bioanalytischen
Watson LIMS-System. Außerdem können Ihre Daten und Analyseergebnisse
nach ASCII, Microsoft Word oder Excel exportiert werden.
Der Tabellenassistent enthält vordefinierte Tabellenstrukturen für
all Ihre Reportingbedürfnisse. Templates für Tabellenstrukturen
enthalten präklinische, klinische, toxikokinetische Entwürfe
sowie Vorlagen für Studien auf dünner Datenbasis. Das Tool gestattet
es Ihnen, die Zahl der signifikanten Stellen oder Dezimalpunkte für
Ihre Daten und Ergebnisse voreinzustellen.
Kinetica für Populations-PK-/PD-Analysen
Selbst wenn Sie NONMEM haben, wird die Kinetica-Populationsanalyse Ihre
Erfahrung mit NONMEM ergänzen, indem es akkurate Anfangsschätzungen
liefert, so dass Ihre NONMEM-Analyse problemlos laufen wird. Kineticas
robustes Populationsanalysemodul liefert Ihnen schnelle und akkurate Ergebnisse.
Das System enthält eine leistungsstarke mehrdimensionale Suchoption,
um Beziehungen zwischen den Modellparametern und den vorhandenen Kovariablen
zu identifizieren.
Kinetica enthält den EM-Algorithmus, der ursprünglich aus P-Pharm
stammt. Beim Algorithmus zur Populationsschätzung in Kinetica handelt
es sich um einen iterativen Prozess, der die Maximum-Likelihood-Schätzungen
berechnet. Es gestattet der Anwenderin bzw. dem Anwender die Einbindung
des Kovariablenmodells und die Suche nach der Abnahme der interindividuellen
Variabilität der Parameterschätzungen nach Berücksichtigung
des Kovariablenmodells.
Kinetica gestattet der Anwenderin bzw. dem Anwender sowohl eine externe
als auch eine interne Validierung des Populationsmodells. Die Anwenderin
bzw. der Anwender kann das vorhandene Populationsmodell auf ein neues
Datenset einer anderen Studie anwenden (externe Validierung) oder die
Daten entweder auf das Testset oder das Validierungsdatenset aufspalten
(interne Validierung). Kinetica verwendet zwei Methoden zur Validierung
von Populationsmodellen, nämlich (1) Vorhersagefehler bezüglich
der Konzentrationsmethode (oder Konzentrationsmethode) und (2) Validierung
durch die Parametermethode (oder Parametermethode). Die Konzentrationsmethode
verwendet die Parameterwerte aus dem Testdatenset, um die Konzentration
für Individuen in der Validierungsdatensetgruppe vorherzusagen. Bei
der Parametermethode werden Modellparameter vom Validierungsdatenset mit
oder ohne Kovariaten vorhergesagt; Bias und Präzision werden für
die Vorhersagen berechnet.
Datenanalyse
Kinetica umfasst über 60 verschiedene validierte Templates, inklusive
Non-Kompartiment, PK, PD und PK-PD Fitting für Standardkompartiment-
und Populationsanalysen, Absorption, Convolution, Deconvolution, renale
und transdermale Templates und solche zur Proteinbildung, Enzymkinetik,
In-vivo- und In-vitro-Korrelation und In-vitro-Auflösung. Es wird
mit einer umfangreichen Bibliothek über Datenanalysemethoden ausgeliefert.
Die Kinetica Basic-Skriptsprache ist eine Microsoft Visual Basic-Anwendungen,
die es der Anwenderin bzw. dem Anwender gestattet einen individualisierten
Workflow, Analyse-Settings, Datenimport, Datenumgang und -Reporting zu
erstellen. Kinetica wird ebenfalls mit einem Visual Model Designer für
die Anwenderinnen und Anwender ausgeliefert, um zahlreiche Kompartimentmodelle
zu erstellen, die automatisch den Kinetica Basiccode erzeugen, der dem
visuellen Modell entspricht.
Testing-Agent
Der automatisierte Test-Agent führt einen kompletten Vergleich der
von Ihrer aktuellen Kinetica-Installation erstellten Berechnungen mit
den von der Thermo QA-Umgebung generierten Ausgaben von Referenzanalysen
durch.
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